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【医药观察】盘点政策 药品如何相机而动??

来源:     发布时间:2018-4-23 9:05:02      作者: :阅读:     
作者:李俊国  来源:第一药店财智
医药产业属于政策驱动型,细分到药品零售领域,除了99年出台的跨区域连锁试点政策让行业发展突飞猛进,十多年来,相关政策并无明显利好,甚至大多数政策让药店圈人士十分纠结。由于“大政府、小社会”的现实情况,企业往往在政策方面的呼吁比较乏力。 
新一届政府高瞻远瞩,大力推进简政放权,让“政府的归政府,市场的归市场”。前不久,国务院印发《关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》(以下简称《意见》),《意见》指出,要贯彻落实党中央和国务院各项决策部署,围绕使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用,着力解决市场体系不完善、政府干预过多和监管不到位问题,实行宽进严管、以管促放、放管并重,激发市场主体活力,平等保护各类市场主体合法权益,维护公平竞争的市场秩序,促进经济社会持续健康发展。 
按照党中央、国务院的简政放权精神,再来重新梳理药品零售领域的相关政策,我们会发现,政策环境的改善有了更多的可能。药品零售企业应该趁此政策东风,积极行动,努力配合管理部门完善管理环境的同时,为自己争取更加市场化的公平竞争机会。
监管政策 
新版GSP:提升行业集中度 
坚挺指数:★★★★★ 

2013年6月1日起正式实施的新版《药品经营质量管理规范》(简称新版GSP),针对药品零售企业的要求较旧版明显提升。 
新版GSP吸收了供应链管理的观念;增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求;引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法,对于药品经营流通企业的信息化管理、冷链管理和人员要求等软硬件方面都提出了许多新规定;其他方面也有大量调整。 
新版GSP实施的过渡期限截至2016年1月1日。该期限之后,将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,停止仍不达标企业的药品经营活动。 
新规定中的硬指标无疑会对经营管理水平较为低下的小型连锁药店以及缺乏规范化运作经验的单体药店产生强烈冲击,相反,对处于行业高地的大型连锁企业而言,影响不大。 
CFDA有关官员曾经在接受媒体采访时表示,预计仅有30%的批发企业、20%的零售企业可凭自身努力通过这一严格认证。 
政策评价:新版GSP的基本职能是控制药品流通环节中的质量风险,但客观上还具有加速行业优胜劣汰、促进行业集中度提升的作用。药品事关人命,行业标准不断升级是大势所趋。
用药安全:提升药师数量 
坚挺指数:
★★★★ 
不管是《国家药品安全“十二五”规划》,还是新版GSP,都对用药安全格外重视:一是要求2015年年底要实现所有药店经营时必须有执业药师指导;二是新开办的零售企业必须配备执业药师,甚至是企业或门店负责人都必须是执业药师。 
企业纷纷表示,不同于以往三令五申后就流于形式,对执业药师的硬性规定已经成为企业生存的“一票否决”条件。 
我国的执业药师现状:一是数量不足,缺口将近20万人;二是质量堪忧,执业药师资格认证中心对中国注册执业药师的统计数据显示,我国执业药师注册人员中,本科以上学历2796人,仅占2.3%;本科学历人员43531人,占35.8%;本科以下学历高达75269人,占61.9%。 
面对执业药师的稀缺,一方面,各连锁加大招聘与培养力度;另一方面,也在尝试通过远程审方等方式解决现实困难。 
政策评价:加强药品安全也是大势所趋,上述政策的落地,最大的困难是执业药师问题,即使不太考虑质量的参差不齐,数量的不足非常让人头疼。 
想达成政策目标,要么“变”出足够多的药师,要么关掉足够多的药店,后者估计比前者更难。 
如果相关部门不做调整或者变通的话,后果…… 
开店限距:控制药店数量 
坚挺指数:★ 
《药品法》里面一个“合理布局”的概念引发了行业的长期纠结:新开药店是否要距离限制、面积限制或者按照人口配比,争论不休。值得注意的是,早些年“泾渭分明”,北方多倾向于“限”而南方多倾向于“放”;近些年由于药店数量过多,迫于监管压力,在药店比较饱和的区域限制开店已经成为全国主流风向。深圳按照区域人口配比药店数量是这一转变的典型案例。 
政策评价:开店限距一直存在法理上的争论,反对者和拥趸者各执一词,谁也没有说服对方。如果能做到以新版GSP的实施来调控药店数量与质量,这个争议性极大的政策完全可以“光荣退休”。
医保政策 
医保定点:标准能否统一? 
坚挺指数:★★★ 

相对于GSP而言,医保定点药店的资质授予确实是一团乱麻,没有全国一盘棋,而且各地的随意性也非常大。全国大多数地区都采取严格控制准入数量的原则,使得医保定点药店资格成为“香饽饽”,而且标准的弹性空间过大也导致不公平竞争现象与权力寻租问题屡见不鲜。 
政策评价:从某个角度来看,医保部门缺乏推动医保定点药店发展的动力,因为其并不能对医保资金的高效使用提供帮助。这既与零售药店业的发展水平落后相关,也有医保部门管理思路主动性不够的问题。 
医保限售:到底该不该限? 
坚挺指数:
★★ 

医保部门对医保定点药店陈列、销售非药品的经营限制由来已久,并有愈演愈烈之势,由原来的少数城市限售扩展到全国许多地区限售。该项政策的始作俑者已经难以考证,众多地区纷纷跟进的动机却高度一致:医保定点药店乱刷卡,媒体曝光,引起上级领导关注。 
实事求是地说,由于为数不少的药店,尤其是单体店缺乏自律,医保部门在刷卡的监管上确实存在很多客观困难,而“限售”这种一刀切的办法最简单省事、最容易摘掉自身责任,所以大行其道。 
比较喜感的是,婴幼儿奶粉原本属于限售之列,九部委联合发文之后,绝大部分地区对其开了绿灯,但是,往往只限于奶粉本身,相关衍生品类仍然禁止,让药店颇为无可奈何。 
政策评价:医保店限售最受人诟病的是非法行政,因为没有任何法理支持医保部门对于药店经营范围具有管辖权,不能用医保资质来实施“绑架”。说一千道一万,药店不能打消医保部门的顾虑,规范刷卡,破冰之期并非指日可待。 
医改政策 
门诊统筹:分薄客流到几时? 
坚挺指数:
★★★★★ 
全国各地陆续实施“门诊统筹”,基本医疗保险的参保人员不仅可以享受住院报销,到医院门诊看病也可以直接报销了,这样使过去“小病上药店”的人们开始“小病进社区或药店”,药店一直以来比医院低得多的药价优势逐步丧失。而基本药物“零差率”政策加速这一态势的演进,客流的分薄给药店生存与发展带来长期的压力。 
2012版基本药物目录涵盖的品种由以前的307种扩容至520种;2014年,结合县级公立医院改革的推进,基本药物零加成的试点范围将从原来的300多个县扩大到1000个县。2014年的重中之重是推进县级公立医院的改革。县域广阔,覆盖了9亿人口,是医疗卫生服务中的“大头”,把县级公立医院搞好了,就能有效地缓解城市大医院的看病难问题,同时也为城市的公立医院的改革创造条件、积累经验。 
政策评价:习李政府推进医改决心非常之大,在实施医药分开的时间进度表未清晰之前,零售药店业必须思考如何面对这一经营挑战。
药价政策 
药品降价:不再一降到底? 
坚挺指数:★★★★ 

据行业人士的不完全统计,从1997年至今,国家发布的药品降价令已经有近30次之多,但对此的诟病也一直存在:如此频繁的降价对“看病贵”的问题缓解效果有限,反而造成了“降价死”现象,部分临床需要的药品出现停产导致的短缺。 
2014年5月8日,国家发展改革委正式发布《国家发展改革委定价范围内的低价药清单》,该目录包含化药品种283个、中成药品种250个,共533个品种1154个品规。 
不少评价认为,本次低价药清单的出台是国家发展改革委的一次主动变革行为,并非简单地仅仅为了解决少部分临床需要的药品短缺问题。更有观点指出,该次低价药目录的制定体现了政府层面在定价上逐步尊重市场机制,而非过去药品只降不升的单边调整。 
有分析人士指出,药价政策与医药体制改革推进息息相关,在医药分开不能真正实施之前,继续降价仍然会是主流措施。对于经营成本日益升高的零售药店来说,这一趋势会增加运营压力。
政策评价:如何合理控制医药费用增长是全世界各国政府面临的共同挑战,美国的药店担起医药分开的重担,一是专业的药学服务对于慢病治疗减费增效;二是处方药销售负毛利。对于未来,就一句话,要么政府指令降价,要么药店自己主动降价。 
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